Il vaccino "monumentale" contro l'HIV potrebbe arrivare in Canada. Cosa sappiamo
Un vaccino biennale per prevenire l'HIV , definito da alcuni un "farmaco miracoloso", potrebbe arrivare in Canada già l'anno prossimo, anche se l'azienda produttrice afferma che potrebbe volerci ancora del tempo prima che la popolazione generale possa accedervi.
Gilead Canada ha confermato a Global News di aver presentato a Health Canada, nell'aprile di quest'anno, la domanda di lenacapavir per l'uso nella profilassi pre-esposizione (PrEP) come nuovo farmaco iniettabile e di averla accettata dall'agenzia per la revisione questo mese.
Ha affermato che prevede che la valutazione del farmaco sarà completata verso la metà del 2026.
Global News ha chiesto informazioni a Health Canada sui tempi previsti per l'approvazione e sulle tempistiche del processo di approvazione.
Gli esperti sanitari canadesi e i sostenitori della prevenzione dell'HIV affermano che il farmaco Gilead rappresenta un "progresso monumentale".
"Si tratta di un progresso assolutamente monumentale nella prevenzione", ha affermato Peter Newman, professore di assistenza sociale presso l'Università di Toronto, il cui lavoro include la prevenzione dell'HIV.
"Questo genere di cose potrebbe davvero aiutare a diffondere il virus più rapidamente e, nel lungo periodo, è sicuramente conveniente perché si prevengono molti nuovi casi di HIV".
Il farmaco ha quasi eliminato le nuove infezioni in due studi innovativi su persone ad alto rischio, meglio delle pillole preventive quotidiane che le persone possono dimenticare di assumere, spingendo la Food and Drug Administration statunitense ad approvarlo in quel Paese la scorsa settimana .
I preservativi aiutano a proteggere dall'infezione da HIV se usati correttamente, ma la cosiddetta PrEP, ovvero l'uso regolare di farmaci preventivi come le pillole giornaliere o un'iniezione ogni due mesi, sta diventando sempre più importante.
La protezione di sei mesi del lenacapavir lo rende il tipo di farmaco più duraturo, un'opzione che potrebbe attrarre le persone diffidenti nei confronti di visite mediche più frequenti o dello stigma derivante dalle pillole giornaliere.
Il lenacapavir è stato inizialmente autorizzato da Health Canada nel 2022 sia come iniezione che come compresse per il trattamento dell'HIV, ma non per la prevenzione.
Medici ed esperti sanitari chiedono alla Nuova Scozia di coprire i costi del controllo delle nascite e dei farmaci per la prevenzione dell'HIVL'iniezione viene somministrata in due dosi sotto la pelle dell'addome, lasciando un piccolo "deposito" di farmaco che verrà lentamente assorbito dall'organismo.
Patrick O'Byrne, infermiere specializzato presso la clinica per le malattie sessualmente trasmissibili di Ottawa, ha affermato che, a differenza delle pillole, di cui si può dimenticare la dose, le iniettabili sono più difficili da dimenticare.
"È difficile sbagliare. Puoi fare l'iniezione e funziona", ha detto O'Byrne. "Gli iniettabili sono molto più tolleranti, quindi, secondo gli studi, hanno effettivamente risultati preventivi migliori perché dipendono meno dalle persone."
Gilead avverte che prima di ricevere la dose semestrale del vaccino, i pazienti devono risultare negativi al test dell'HIV.
Come la PrEP orale, il farmaco previene solo la trasmissione dell'HIV e non di altre malattie sessualmente trasmissibili.
Secondo Gilead, se approvata, la dose semestrale dovrà essere somministrata da un operatore sanitario, un medico o un infermiere.
Ma alcuni sostenitori sostengono che andrebbe ampliato.
"Le iniezioni vengono effettuate solo due volte l'anno, il che riduce il tempo che i pazienti trascorrono in sala d'attesa", ha affermato Sean Hosein, redattore scientifico e medico presso il Canadian AIDS Treatment Information Exchange, noto come CATIE, finanziato da sovvenzioni federali e provinciali.
Ma penso anche che un altro modo per rendere la prevenzione più ampiamente disponibile sia consentire a una serie di operatori sanitari di prescriverla e almeno di somministrarla. Quindi, medici, infermieri, personale infermieristico specializzato e persino farmacisti possono essere coinvolti in questo.
"Negli studi clinici, il lenacapavir si è dimostrato migliore, più efficace dell'assunzione giornaliera della pillola. Quindi è un farmaco miracoloso."
La scorsa settimana, Health Canada ha dichiarato a Global News che, sebbene sia responsabile dell'autorizzazione dei farmaci e dei prodotti sanitari in termini di sicurezza, efficacia e qualità, non è responsabile della loro disponibilità o distribuzione sul mercato canadese, sottolineando che ogni provincia e territorio ha il proprio piano farmaceutico.
Gilead ha affermato che collaborerà con i pagatori sia pubblici che privati per "accelerare la disponibilità e l'accesso".
Dopo l'approvazione del farmaco negli Stati Uniti, si sono sollevate preoccupazioni circa la sua accessibilità.
Secondo Gilead, il prezzo di listino negli Stati Uniti, ovvero prima dell'assicurazione, è di 28.218 dollari all'anno e l'azienda lo ha definito simile ad altre opzioni della PrEP.
O'Byrne ha affermato che il costo è un fattore chiave per contribuire a prevenire l'HIV perché, sebbene avere un farmaco del genere sia utile, se alcune popolazioni non sono in grado di accedervi, si possono fare pochi progressi.
"Credo che la domanda più ricorrente quando si parla di PrEP sia quanto costa. Credo che in alcuni casi il costo venga usato come un 'Non ne voglio proprio parlare', ma nonostante ciò, dire 'Non me lo posso permettere' è un ostacolo enorme."
Secondo l'Agenzia della sanità pubblica del Canada, nel 2022 il 54% delle prescrizioni di HIV-PrEP era coperto da assicurazioni private, mentre il 43% era coperto da copertura pubblica.
— con file dell'Associated Press
